近日,一辆卡车把4.5万条卷烟运到美国北卡罗来纳州。
这些不是平常的卷烟,是实验用的,主要由改造过的烟叶制成,其尼古丁量降低了97%,但保持了传统卷烟的味道和吸食习惯。
研究人员已开始寻找新的更大的实验用卷烟供应商。由于测试卷烟短缺,他们把先前的研究仅仅限制在数十人的范围内。现在这些实验用卷烟是由一家位于马萨诸塞州名叫“22世纪集团”的公司生产的。这家公司拥有98项操控烟草基因减少或增加卷烟尼古丁量的专利。
测试卷烟
美国国家卫生研究院从22世纪集团购买了900万支带有“仅供实验”字样的测试卷烟,以加强科学研究努力找到控制卷烟使其不再具有致瘾性的方法。万宝路(金)这个品牌系列的测试卷烟有8种尼古丁量不同的产品以供实验,其尼古丁量削减幅度的范围是从3%至100%,而97%的削减量是其最常见的水平。
诺拉·沃尔科夫医生是国家卫生研究院全国滥用药物研究所的主任,负责监管这项工作。他说,这批卷烟的运达对这项联邦政府支持的新研究 “至关重要”。上个月,他们获得一笔250万美元的资金,作为一项五年研究计划第一年的费用。这项计划旨在研究尼古丁致瘾的最低界限和尼古丁剧减给吸烟和公共健康造成的潜在影响。
一项使用此类测试卷烟的研究将跟踪500位吸烟者6个多月,以确定迅速或者逐渐改吸此类卷烟从而使他们戒烟的可能性。这项研究由明尼苏达大学精神病学教授桃乐斯·初香美和匹茨堡大学心理学副教授艾瑞克·丹尼共同主持,他们将使用150万支测试卷烟。
对研究者们而言,获得新的测试卷烟“打破了困局”。尼古丁替代产品顾问米切·泽勒说:“所有的一切都与尼古丁有关。直到今天,我们才拥有改变它的能力。”
研究进展
美国烟草行业产值近800亿美元,有关官员警告应注意致瘾物减少对烟民健康的副作用和烟草黑市产品的泛滥。食品药品管理局将不得不在监管中考虑这些复杂的问题。
根据2009年出台的一部法律,食品药品管理局被授予监管烟草行业的权力。这个机构不能禁止尼古丁,但是如果能证明减少烟草产品尼古丁量有利于公共健康,它可以要求将烟草公司尼古丁量减少到极低水平。
“我们确实需要好好研究来确定这是否可能作为一项产品标准。”初香美说。她是食品药品管理局烟草产品科学顾问委员会的成员。当烟草公司不再生产“非常低”尼古丁量的卷烟时,她的研究工作停止了。“在一项研究的中期,我们没有实验用卷烟了。”她说。
另一个研究者尼尔·贝诺维茨医生同样是初香美所在联邦委员会的成员。他已经收到了奥驰亚集团旗下的菲莫美国提供的特制低尼古丁量卷烟。可当他向菲莫美国寻求更多卷烟时,该公司停止了生产这种卷烟。贝诺维茨同样依赖新的卷烟供应,这些卷烟是政府免费提供的。
22世纪集团需要向食品药品管理局申请许可以生产自己名叫“X-22”的戒烟用测试卷烟。“尚无人向食品药品管理局寻求生产药用卷烟的许可。”在接受媒体采访时,22世纪集团的创建者和首席执行官约瑟夫·潘多尔菲诺说,基础研究表明,在让吸烟者保持吸烟所应做的一切的同时,逐步减少烟支的尼古丁量,能够使吸烟者在戒烟时更好受些。但他同时坦陈,这仍需要开展更大规模的研究来印证。
另一个在测卷烟名叫“品牌B”,它里面含有通过基因技术逐渐调高尼古丁量的烟草。作为“调控风险”的烟草产品,这家公司希望它能被食品药品管理局许可生产。这是一种更安全的卷烟,因为烟民可以通过更少的吞吐来获得等量的尼古丁。
曙光乍现
令人沮丧的是,贴片、口香糖、锭剂、药片等日益丰富的戒烟产品并未更进一步降低美国的吸烟率。经过数年的显著下降,自2004年以来,美国的吸烟率一直保持在20%左右。从效果来看,新兴的一堆电子烟和无烟烟草产品更像旨在使烟民熬过不准吸烟的时段而非戒烟。
本月早些时候,食品药品管理局和国家卫生研究院宣布,他们正在准备启动花费达1.18亿美元的研究,用5年时间追踪4.4万人以评估其烟草使用趋势、风险预测、戒烟努力和新烟草法规的可能影响。
在两项小型研究中,初香美和贝诺维茨发现,使用转基因烟叶的卷烟消除了吸烟“补偿”的现象(译者注:即吸烟者为满足需求,在吸食尼古丁量较低的产品时,不得不吸食更多烟支)。但他们称,这个结论仍需要更多证据支撑。
实验用卷烟的测试结果是如此令人鼓舞,以至于初香美打算实施第三阶段的临床实验。那将意味着第二阶段的人体实验业已被证明是有效的,第三阶段的实验既有效也安全。22世纪集团同样计划于明年启动第三阶段的实验。
这些研究将检验逐渐和急剧减少烟支尼古丁量的效果。在一个管控的市场区域,政府将为卷烟的尼古丁量设限,并逐渐调低。如果自己愿意,在不致瘾的情况下,十几岁的年轻人仍可以实验性地接触卷烟。
“这是个热点话题。”密歇根大学烟草研究网主任克利福德·道格拉斯说,“与禁止含薄荷醇卷烟面临的重重困难相比,减少烟草产品尼古丁量的过程将更为困难。因为,它涉及的不是使用含薄荷醇烟草制品的1500万人,而是全美的每一个烟民。”在新的授权下,食品药品管理局集中精力落实国会关于薄荷醇、可溶产品等方面的要求,它与烟草公司之间的每一件富有争议的事都挑战着科学和政策。
目前,食品药品管理局顾问小组尚未把减少烟支尼古丁量列入议事日程。这也是为何哈佛大学公共健康教授乔治·康诺利退出该小组的原因。“食品药品管理局两年前就应该着手研究是否可以减少卷烟的尼古丁量。”康诺利说,“既然我们能把人送上月球,我们就能摆脱尼古丁的困扰。”