湖南烟草质检站通过国家实验室认可

2006-09-08来源:湖南作者:宋艳
    湖南省烟草质量监督检测站按照国家实验室认可委员会《检测和校准实验室认可准则》CNAL/AC17025:2005的要求,经过两年半的运行,经历了四次文件换版和5次文件修订,于2006年2月获得了国家实验室认可证书。国家实验室认可是经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。中国国家实验室认可委员会与来自欧州、美州、南非和亚太地区的36个实验室认可机构签署了相互承认协议,通过中国实验室国家认可委员会的认可,是一个实验室检测技术能力和质量管理水平达标的标志,说明实验室检测水平达到了国际水平;可以提高社会对认可实验室的认知度和信任度,最终达到法律、政府和市场的共同承认,实现检测数据的国际双边和多边的互认,能促进协议国家之间对检测结果的相互承认。
 
  对实验室而言,通过国家实验室认可可以提高检测能力和管理水平,达到在同行扩大影响力和增强市场竞争力的目的;对企业而言,检测结果的互认,可以省却许多不必要的重复检验,降低企业生产成本,缩短商品流通周期,更重要的是还可以破除某些发达国家依据其经济、技术优势设置的技术、贸易壁垒,达到真正的贸易自由化,可以为该省拓展“两烟”的国际市场提供技术保障。
 
  一、通过国家实验室认可的体会
 
  该站从2003年开始按照国家认可委认可准则CNAL/AC17025:2003运行,并于2005年上半年根据站内的变动情况对质量体系进行了两次修订,但由于中国实验室国家认可委员会于2005年8月31日发布了新的认可准则,我们必须按照新的认可准则CNAL/AC17025:2005对体系文件换版、进行申请认可,这一工作从2005年5月份开始,历时6个月时间。在按照新认可准则进行申请认可的过程中,该站经过了学习理解、文件编写、组织实施和接受评审四个阶段,主要有以下几点深刻的体会:
 
  1、建立质量体系:标准化、规范化、程序化。
 
  组织的质量体系主要是为了满足该组织内部管理的需要而设计的,通过国家实验室认可的质量体系是将认可准则的要求落实到该站以满足质量目标的组织机构、工作程序、工作流程和资源。质量体系的结构可以用四层的金字塔来形象比喻:第一层次是《质量手册》,即根据国家标准GB/T15481-2000或国际标准ISO/IEC17025:2005和规定的质量方针、目标描述质量体系要素要求与职责及途径;第二层次是《程序文件》,即描述实施质量体系要素所涉及到的质量活动由谁来做,做什么,何时做;第三层次是作业指导书,即某个具体作业的指导文件,回答如何做的问题,由具体操作执行人员使用,如设备操作规程、样品的制备指令、检测细则等;第四层次是记录,即信息的即时记录,诸如表格、签名、原始记录、报告等。其中的《质量手册》和《程序文件》与《实验室认可准则》的要求是否符合、有效,是否与其活动范围相适应,是通过实验室认可的基本要求。而《实验室认可准则》符合ISO9000系列标准的有关要求,其精髓是“对体系和过程的有效控制和持续改进”,体现在质量体系文件中就是“该说的要说到,说到的要做到,做到的要见到”,体现在日常工作中就是“时时有记录,事事有记录”。
 
  2、实施质量体系:全员性、全面性、全过程性。
 
  实验室是否按质量体系文件的要求运行,各项质量活动是否持续符合管理体系要求,是国家实验室认可现场评审的重点也是我们日常工作的难点。开展实验室认可工作,通过对实验室质量活动记录(如内部审核记录、管理评审记录)以及发生的各种变化的审查,评价质量体系是否在有效的运行,工作标准要求高,操作程序化、规范化,流程运行环环相扣,只有全体人员思想统一、步伐一致,各项工作做到认真、细致、到位,才能保证质量体系持续有效,才能达到认可要求。为此,我们首先将质量体系文件传达至有关人员并使他们很好地理解,在日常工作中严格按文件要求执行;第二,在日常工作中加强内部监督,确保每项工作的每个环节符合管理体系要求,包括质量监督、内部审核和管理评审,质量监督的主要目的在于解决过程控制中的偏离或问题,内部审核和管理评审是为了确定实验室各质量体系要素是否符合标准要求,以及是否有效地实现规定的方针和目标,定期对实验室的质量体系、检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改动或改进。
 
  3、维持改进质量体系:强制性、规律性、严肃性。
 
  对实验室的信任是通过对获得认可的实验室进行全面控制的质量体系和认可机构给予的实验室符合认可准则的保证来获得,该保证通过加强规律性的监督来达到,所以凡获得CNACL认可的实验室必须接受CNACL的监督。监督评审的目的是为了保证实验室在获得认可后持续符合《实验室认可准则》及相关要求,主要包括定期监督和不定期监督两种方式,定期监督主要采取现场监督评审方式,在5年的认可有效期内至少进行两次,第一次是认可后的18个月内,第二次是此后的18个月内,对在连续两次现场监督评审结果好的实验室,CNACL将考虑减少监督访问次数,对能力降低的实验室,将增加对其的监督访问,不定期监督将采取现场监督评审和监督访问及书面调查等方式进行。监督评审的内容都有具体的规定。根据监督结果提出该实验室是否持续符合《实验室认可准则》的要求,维持认可资格或暂停认可资格的建议。另外,在认可证书到期前或在获得认可资格期间内有能力的扩充,还要进行复评审或扩项评审。
 
  二、通过国家实验室认可的启示
 
  通过国家实验室认可,该站各项管理工作和检测工作都得到了有效促进,管理更加规范化,工作效率、工作质量较之以前也有了明显的提高。通过认可,我们深刻地认识到,与ISO9000系列标准相符合的强调对体系和过程的有效控制与持续改进的管理理念和方法,也是我们行业深化体制改革、建立现代产权制度和企业制度的必然途径和有效方法。近年来,烟草行业通过深化改革、整顿规范、加强管理,生产经营秩序明显好转,行业发展取得明显成效,但是我们也应该清醒地看到,行业长期积累的深层次矛盾和问题并未得到根本解决,从微观上看,主要是基础薄弱、管理粗放、效率低下等,在工作中的主要表现是:定性的多,定量的少;柔的多,刚的少;虚的多,实的少;感性的多,理性的少;灵活性的多,标准性、规范性的少。由此导致企业内部职责不清、责任不明、推诿扯皮、效率低下,产生企业管理失控或控制不力的后果。为了改变行业管理基础薄弱、管理粗放的状况,必须引入ISO9000的理念和方法,建立与现代企业制度相适应的管理体制,以保证行业稳定健康的发展。
 
  ISO9000是一套国际社会公认的严密管理体系,体现了“通过体制保证执行力”的理念。ISO9000标准是近年来世界先进管理实践经验的科学总结,是管理科学思想最新成果的结晶,同时体现了丰富的现代人力资源管理的思想和方法,包涵了众多的现代管理方式和管理技术工具。质量管理体系的建立过程,就是现代管理思想的推广应用过程,它将促进行业管理思想的深刻变革,使组织的每个成员都成为现代管理思想的受益者,使人们不断摒弃传统的、落后的管理思想和思维方式,逐步确立现代管理科学思想和思维方式。质量管理体系是现代管理方式和技术的集合,质量管理体系的建立,实际上就是把这些管理方式和技术应用于我们的工作实践,从而实现管理方式的创新与变革。随着我国市场经济的日益完善和与国际规则的逐步接轨,ISO9000的管理理念和方法不仅在越来越多的企业得到应用,在某些政府、行政部门也得到重视和应用,如公安、工商等,有效地促进了政府工作向科学化、规范化、法制化方向发展。
 
  烟草行业是政企合一的垄断体制,是社会各界关注的焦点,其执法水平和服务水平的高低直接关系到行业在社会上的形象,关系到行业的持续平稳发展,关系到专卖制度的巩固与完善。只有对管理体系和工作过程进行有效控制与持续改进,使我们的执法行为、服务行为处于严密的受控状态,才能牢牢把握工作的主动权,迎接来自社会进步、经济发展的挑战。为此,我们行业在近几年做了不懈的努力和大量的工作,从卷烟营销工作上看,国家局组织编制《卷烟服务营销》教材和《地市级烟草公司卷烟销售网络业务规范》,统一营销模式,各省在此基础上“统一网络架构,统一业务流程,统一物流配送,统一信息平台,统一服务标准,统一管理模式”,推动卷烟营销网络建设的进一步提升;在烟叶工作上,通过示范区的烟叶生产、烟叶收购、标准化体系建设、标准化档案材料管理以及贯标工作等方面的严格考核,全力推动烟叶标准化生产;在信息化工作上,不仅本身达到规范化、标准化的要求,还通过应用系统的开发和实施,将制度、程序计算机化,对核心业务的规范起到了重要作用。
  
  但我们仍应清醒地看到,相对于外部环境的变化和和行业内部的改革,我们所做的工作还存在一些亟待解决的问题,突出表现在以下三个方面:一是行业内部分领导和职工对质量管理体系的重要性认识不足,二是已建立的体系尚不能完全适应行业改革和发展的需要,三是执行及监督的力度不够。这些要求我们必须下更大决心、花更大力气,行业上下共同努力,全面推进“职责明确、程序规范、流程顺畅、高效运转、全面受控的管理体系”建设。我们相信,一个科学化、系统化、标准化的覆盖烟草商业企业各部门、各环节的质量管理体系建成之日,就是我们成为国际化现代流通企业之时。
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